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智通財(cái)經(jīng)訊，貝達(dá)藥業(yè)(300558.SZ)公告，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局(“NMPA”)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，公司由EyePoint Pharmaceuticals,Inc.(“EyePoint”)引進(jìn)的EYP-1901玻璃體內(nèi)植入劑病理性近視脈絡(luò)膜新生血管(pmCNV)適應(yīng)癥藥品臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲得NMPA批準(zhǔn)開展。
據(jù)悉，伏羅尼布是具有全新化學(xué)結(jié)構(gòu)的新一代多靶點(diǎn)酪氨酸激酶血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子受體(VEGFR)/血小板衍化生長(zhǎng)因子受體(PDGFR)抑制劑，可抑制腫瘤血管生成及生長(zhǎng)，可用于治療病理性血管生成性疾病。伏羅尼布片用于治療腎癌的適應(yīng)癥已于2023年6月獲批上市。EyePoint的DurasertTM技術(shù)是一種已批準(zhǔn)上市的玻璃體內(nèi)給藥系統(tǒng)，它將另一種藥物注射進(jìn)入玻璃體內(nèi)后緩釋。EYP-1901是將伏羅尼布和DurasertTM技術(shù)相結(jié)合，開發(fā)的全新玻璃體內(nèi)植入劑。EYP-1901通過抑制VEGFR(VEGFR1、2、3)、PDGFR的功能，進(jìn)而抑制眼部新生血管的形成，降低血管的通透性，減少血管滲漏。EYP-1901通過緩釋給藥技術(shù)DurasertTM，可以使伏羅尼布以一種可控和可耐受的方式持續(xù)地在眼部釋放。
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